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九游官网入口:“围剿”九典制药

发布时间:2025-12-23 08:08:29| 浏览次数:

  

九游官网入口:“围剿”九典制药(图1)

  “贴膏”独家品种横行市场多年、股价一路狂奔的膏药大王,其“躺赢”的日子正被现实强行画上句号,“贴膏”市场也从黄金赛道进入“卷”时代

  过去几年里,凭借独家产品洛索洛芬钠凝胶贴膏,九典制药几乎独享赛道红利,业绩增长连年保持两位数,市值一度高歌猛进。

  然而,随着集采大刀落下、竞品扎堆上岸,其地位正在被迅速围剿。今年前三季度,公司罕见陷入“增收不增利”的窘境,昔日光环急速褪色。

  面对围剿,九典制药正展开一场略显急促的自救:一边低价中标集采维持份额;一边在创新药研发上孤注一掷,短短月余,就斥资数亿收购小分子镇痛新药,还试图在多肽领域抢滩。

  然而,核心产品被围剿、自主研发遇挫、外购转化存疑……重重风险之下,这家一度依靠独家大单品“躺赚”的药企,能否在行业寒冬中成功转身,仍是一个充满悬念的生死考题。

  当吲哚美辛凝胶贴膏出现在12月17日国家药监局公布的40个药品通知件之列时,九典制药的业绩隐忧再次被推至台前。

  多年来,洛索洛芬钠凝胶贴膏一直是九典制药的支柱产品。公开数据显示,2017年取得洛索洛芬贴膏批文后,销售额水涨船高,尤其是取得市场独家地位之后,该产品在国内城市及县级公立医院的市场占有率始终保持在100%,是名副其实的独家大单品。

  在此影响下,九典的业绩也一路开挂,营收几乎常年保持双位数增长,2017-2024年,收入从5亿多元翻至近30亿元,净利润更是高歌猛进,常年保持数亿元。

  然而,这也为九典的未来业绩增长埋下隐患,毕竟长期以来,其近一半收入都依赖这一款产品。然而,随着集采政策的持续推进与竞争对手的陆续入场,九典的高增长神话正逐渐褪色。

  作为口服、注射后的第三大给药方式,透皮贴剂给患者带来的诸多益处。随着国内人口老龄化的加剧,慢性病患者数量不断增加,对透皮制剂的需求也随之增长。透皮制剂因其独特的给药方式,在疼痛管理、精神健康及内分泌调节等领域具有广泛应用潜力。叠加中国人有爱用贴膏的习惯,因而贴剂消费量很大,市场规模相当可观。

  行业数据预测,2025年膏贴市场规模将突破200亿,年增长率保持在18%以上。巨大的市场下,却是此前竞争不充分的蓝海。不同于美国早已引进patch贴剂、开始“技术革命”,国内的贴剂种类仍以传统中药膏药为主,化药仿制贴剂占少数,技术属性更强的Patch市场几乎一片空白。

  研发上,国内透皮贴剂专利申请人也是外资企业占据超60%,国内企业仍占少数;而相较于国外广泛应用于各种心血管、代谢类疾病,国内的透皮贴剂在诸多大病类仍未有产品获批。

  爆发也源自于审评的放开。尤其是2024年洛索洛芬钠凝胶贴膏集中上市,有消息指出某药企仅凭BE试验便成功获批。此后,贴膏赛道迅速涌入十余家竞争者。九典凭借该品种“躺赚”的日子也从此时开始面临高压。

  据悉,截至目前,洛索洛芬贴膏赛道已聚集了乐明药业、泰德制药、南京海纳等来自近10家企业的同类产品。此外,还有华润三九、云南白药、盘龙药业等十余家企业也正处于审评审批阶段。

  第十一批集采中,即便九典以最低价中标并获取最大报量,其中标价仅约为最高中标企业泰德制药的一半。联采办公布的结果显示,洛索洛芬贴膏的中标企业包括普道医药(九典受托生产)、哈尔滨力强药业和北京泰德,中标价跨越4-9元/贴。若按九典公告的3012万贴拟中选数量估算,其相关销售额仅不到2亿元。而该产品在2025年上半年销售收入高达7亿元,占公司营收近半。可见,以价换量虽能短暂维持份额,盈利空间的大幅收缩却已成定局。

  不过,竞争加剧的冲击早已反映在九典的业绩中。其2025年三季报已显露疲态,前三季度总营收为22.68亿元,增速放缓至5.69%;归母净利润4.06亿元,还同比下滑9.64%。这一表现与九典过往的高增长形成鲜明对比。

  2023年,九典再次推出国内首仿产品酮洛芬凝胶贴膏,用于骨关节炎治疗,并于同年通过国谈纳入医保,至今仍为独家品种。该产品原研药全球销售额曾突破十亿美元,潜力可观。此外,九典的洋托拉唑钠肠溶片与洛索洛芬钠片也保持市场份额前三。在优势的消炎镇痛领域,公司尚有氟比洛芬凝胶贴膏、双氯芬酸二乙胺乳胶剂等多个产品等待上市,且进展位居行业前列。

  但是对于九典来说,最严峻的发展瓶颈在于,新产品的补充不足以构成第二增长曲线。

  稳居贴膏市场领军者多年,感受到危机的九典制药,不论是想在创新药赛道上奋起直追,还是在化药贴膏领域迭代自己守住江山,最快的方式,无外乎就是买。

  从过去一年多来,九典制药的BD动作来看,押注抗菌肽赛道动作明显。抗生素的耐药危机已经是当下全球共识,而抗菌肽是最有希望解决耐药问题的方案之一。虽然抗菌肽在国内还属新兴赛道,不过九典已经接连完成两笔交易。

  在2024年2月,九典花费6000万购入了湖南中晟全肽的LPS/CD14双靶点抗菌抗炎多肽新药。从双方的协议来看,这笔交易总金额将不超过5.6亿元。

  到了今年8月,九典再次以9000万元获得成都佩德生物持有的JIJ02凝胶(原PD-DP-008凝胶)的全部知识产权及临床批件,目前在全球尚无同机制药品上市。

  就在九典斥资9000万买入JIJ02凝胶临床批件的同时,九典宣布终止其正在推进的PDX-02、PDX-03、PDX-04三款自研改良型外用制剂的研发,并宣布将此前募集的剩余9808.93万元资金被重新配置,加上公司自筹的8000多万,总计1.8亿元全部投向JIJ02凝胶项目。壮士断腕决心可见一斑。

  从研发进度来看,国内尚无上市的外用抗菌多肽,普莱/正大天晴的PL-5、益承生物伊匹乌肽和九典BD而来的JIJ02 凝胶三款进度较快,处在第一梯队。普莱医药授权给中国生物制药旗下正大天晴的PL-5溶液已与2024年12月提交了上市申请。

  在2024年末的一次投资者关系活动中,九典明确表示,公司有外延并购方面的想法,并且在寻找匹配公司发展战略的标的。到了今年11月,九典披露的投资者关系活动记录表中显示,公司计划全面转型聚焦创新药研发,重点发展多肽与小分子、PDC两大领域。

  短短一个月后,12月12日,九典制药就发布公告称,为丰富产品管线并推动创新药转型,经董事会决议已经和苏州缘聚签署《专利及技术转让协议》,将斥资不超过4亿元引进在研镇痛新药技术。

  具体来看,交易的转让费用总金额不超过4亿元,支付方式采用里程碑与销售提成的方式。其中,里程碑费用不超过1100万元,由公司按项目进度向苏州缘聚支付。对此九典表示,此次引进旨在补充公司研发管线,增强创新研发能力与长期核心竞争力。

  九典制药公开表示,目前已全面转型聚焦创新药研发,并且在化药与中药创新药领域均有布局,其中化药创新药是核心发展方向。在适应证方面,九典聚焦在两个赛道。其一是疼痛,主要研发多肽药物与小分子药物;其二是肿瘤,专注PDC药物研发。

  只不过,对当下的九典又或者说每一家转型期的药企来说,“不转型等死,转型找死”仿佛两道“魔咒”,让转型的每一步都要慎之又慎。

  过去五年,九典股价暴涨367%,其在化药贴膏赛道的统治力无可厚非。但是若想从昔日化药贴膏赛道的王者,蜕变为一家创新药企,九典要做的也绝非几次BD。

  创新药研发周期长、投入大、失败率高;凝胶贴膏赛道的蓝海格局也随时可能变成红海竞争。九典已经不断尝试跳出旧的舒适区,在投资者看来,外延并购的确是一步妙棋,能迅速扩大市场份额,提升竞争力。但也有投资者担心,选对标的很重要,不然容易消化不良。更进一步来说,仅靠引进远远不够,九典需要的,还有持续创新的能力。九游官方入口九游官方入口

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